发布单位：上海科技发展基金会 医工交叉专项基金
发布日期： 2025年9月10日
一、政策背景与项目定位
为贯彻落实《健康中国2030》战略和《国民营养计划（2017—2030年）》关于实施“临床营养行动”的总体部署，推动临床营养学科在疾病预防、治疗、康复全过程中的系统应用，促进“互联网+营养健康”建设，上海科技发展基金会医工交叉专项基金现设立“特膳强化复合营养素（硒多糖平菇）临床研究课题群”专项资助。
本专项依托上海市推进的“医疗联合体与医共体一体化建设”实践，鼓励区级医疗中心与社区卫生服务中心协同开展多中心临床研究，探索“医防融合、资源共享”的科研新机制。项目将邀请临床营养与健康管理领域的行业专家进行指导与评审，“一联体一共体”政策导向，鼓励区级医疗中心联合社区卫生服务中心，建立多中心协同科研体系。通过“主课题+子课题群”形式，探索特膳强化复合营养素在乳腺结节及其他相关领域的临床应用价值，促进科研成果转化与推广。
本项目以科学研究为目的，所有研究行为应符合国家法律法规及伦理规范，不得进行任何形式的医疗疗效宣传或承诺。
二、研究方向
乳腺结节方向的临床研究
建议采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计；
主课题由区级或市级医疗中心牵头，联合3—6个社区卫生服务中心或基层医疗单位作为子课题中心；
推荐样本量：主课题中心80—100例，子课题合计100—150例；
主要研究终点：结节体积或BI-RADS分级变化、生活质量及安全性指标；
课题群统一方案模板、数据标准与质控体系。
特膳强化复合营养素其他相关方向的临床研究
可围绕内分泌代谢、肝胆营养支持、围手术期营养干预等方向，形成独立子课题，须提交充分的学术依据及可行性分析。
三、课题群设置与管理模式
课题群结构：采取“1个主课题+若干子课题”模式。
主课题中心：负责总体方案设计、伦理审批、数据管理、质量控制及成果汇总；
子课题中心：负责受试者招募、随访及数据录入；
各课题具有独立编号（如MC-2025-001主课题、MC-2025-001A/B/C子课题），统一纳入总管理体系。
科研协作机制：
建立区级医疗中心与社区卫生服务中心联动机制；
鼓励区域内多学科参与（超声、临床、营养、检验、信息等）；
通过统一CRF、EDC系统及中央阅片平台，实现数据共享与质量统一；
成果采用“主课题汇总+子课题独立成果”双轨发布模式。
伦理与注册要求：
各课题须提交伦理批件或递交流程说明；
鼓励并优先支持完成中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的项目；
明确受试者保护与数据脱敏要求。
四、申报条件
课题负责人需具备相关研究经验与临床职称（中级及以上），具有科研工作背景；每位负责人限报1项。
研究方案需包括：研究目的、学术依据、技术路线、实验与随访流程、数据管理、质控与统计计划、时间表、风险控制及资源可行性说明。
鼓励多中心联合申报，明确主中心与各子中心职责与数据共享机制。
经费预算应符合实际需求，劳务及差旅费用合计不超过总预算的30%。优先支持对照剂制备、数据系统、检测项目、培训及质控环节。
研究周期原则上为12—24个月，特殊情况经批准可适当延长。
五、资助标准
单项课题资助额度：5—10万元人民币；
对于“课题群”模式项目，可按实际规模申请综合资助额度，由主课题中心统筹使用与分配；
资助经费用于与课题直接相关的研究活动，不得挪作他用。
六、评审原则
遵循公开、公平、公正原则，由医工交叉专项基金管理委员会组织专家评审。评审主要维度包括：
科学性与创新性；
临床与社会应用价值；
课题群组织与协作机制；
经费与资源配置合理性；
伦理与数据合规性；
推广示范效应。
实行专家回避与利益冲突申报制度，确保评审客观公正。
七、申报程序与时间节点
申请者填写完整的申请书电子版（Word和PDF格式各一份），发送至邮箱kjh59@163.com进行形式审查。
初评截止日期：2025年11月30日。
初评合格后，可根据反馈意见修改并重新提交电子版。
通过初评的申请者需提交纸质版与电子版材料（Word和PDF各一份），纸质文件须申请人签字并加盖单位公章。
评审结果将于2025年12月公布。
纸质材料报送地址：上海市黄浦区陕西南路39弄31号；
收件人：胡奇龙；
邮编：200001；
电话：021-53827451。
电子版统一发送至邮箱kjh59@163.com。
如有疑问，可邮件咨询，工作人员将及时回复。
八、申报材料清单
《上海科技发展基金会专项基金资助科研申请表》；
《专项基金申请资金预算明细表》；
《承诺书》；
申请单位法人登记证书扫描件；
《研究方案（含统计分析计划）》；
《伦理批件或提交说明》；
《数据管理与质控计划》；
《课题群架构及中心分工说明》；
《试验注册计划或注册号》。
九、附则
本通知自发布之日起施行，由上海科技发展基金会医工交叉专项基金管理委员会负责解释。本专项鼓励探索“科研协同、成果共建”的新型模式，推动临床营养科研成果落地应用，为健康中国战略贡献科技力量。